制訂部門(mén) 品保部 X市ABC公司有限公司 文件編號(hào) QP-12
制 訂 XXX 量 測(cè) 儀 器 管 理 程 序 版 次 C
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一、目的:
使公司使用的量測(cè)儀器、設(shè)備等能有效地管制、維護(hù)、保養(yǎng)、檢驗(yàn),并由此來(lái)確保量測(cè)儀器、
設(shè)備在使用期間維持正常功能及其應(yīng)具備的準(zhǔn)確度和精密度,進(jìn)而保證產(chǎn)品品質(zhì)。
二、范圍:
所有檢驗(yàn)儀器、量具等量測(cè)設(shè)備。
三、定義:
1. 量測(cè)儀器:專(zhuān)指與品質(zhì)判定及制程監(jiān)控有關(guān)的、用于檢驗(yàn)、量測(cè)、監(jiān)控與試驗(yàn)原料、半成品、
成品品質(zhì)特性的儀器或設(shè)備。
四、權(quán)責(zé):
參見(jiàn)流程圖。
五、內(nèi)容:
5.1. 作業(yè)流程 2, 25, 16, 27, 4, 17, 16, 27
流 程 7, 2, 16, 31, 8, 39, 16, 31
權(quán)責(zé)單位
11, 23, 16, 31, 13, 23, 16, 31
記錄表單
3, 20, 19, 0, 3, 20, 19, 27 3, 19, 20, 35, 3, 19, 22, 1
2, 0, 19, 25, 4, 38, 20, 34 Center Center
校正驗(yàn)收
Center Center
儀 器 請(qǐng) 購(gòu) 需求單位 商品請(qǐng)購(gòu)單
NG
批 準(zhǔn) 副總經(jīng)理 商品請(qǐng)購(gòu)單
OK
采 購(gòu) 采購(gòu)課 訂購(gòu)合約
商品請(qǐng)購(gòu)單
NG 使用單位
品保部 設(shè)備驗(yàn)收單
OK
量測(cè)儀器總覽表
量測(cè)儀器履歷表
量測(cè)儀器校驗(yàn)周期表
登錄管制 品保部
使用管理 使用單位
維護(hù)保養(yǎng) 使用單位
量測(cè)儀器定期點(diǎn)檢表
檢測(cè)儀器點(diǎn)檢表
定期校正 品保部
校正召回通知單
量測(cè)儀器履歷表
失效處理
品保部
報(bào) 廢 副總經(jīng)理 設(shè)備維修/報(bào)廢申請(qǐng)表
OK
記錄及保存 品保部
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5.2. 執(zhí)行辦法
5.2.1 量測(cè)儀器請(qǐng)購(gòu)、批準(zhǔn)及采購(gòu)
凡需新購(gòu)儀器時(shí),由需求單位根據(jù)其使用目的填寫(xiě)“商品請(qǐng)購(gòu)單”,經(jīng)副總經(jīng)理核準(zhǔn)后,
交采購(gòu)課采購(gòu)。
5.2.2 儀器驗(yàn)收和登錄管制
5.2.2.1 量測(cè)儀器購(gòu)置入廠后,品保部需填寫(xiě)“設(shè)備驗(yàn)收單”給使用單位試用檢驗(yàn),并記錄檢
驗(yàn)結(jié)果。驗(yàn)收及委外校正合格后,由品保部對(duì)量測(cè)儀器進(jìn)行編碼,并建立其“量測(cè)儀
器履歷表”,并記錄于“量測(cè)儀器總覽表”中。量測(cè)儀器之編碼依『量測(cè)儀器編碼規(guī)則』
執(zhí)行。
5.2.2.2 量測(cè)儀器編碼規(guī)則:
流水號(hào)
部門(mén)代碼
儀器代碼
5.2.2.2.1 規(guī)則說(shuō)明:
A. 儀器代碼:每種儀器均有一固定之代碼,具體見(jiàn)下表。
B. 部門(mén)代碼:即儀器使用部門(mén)之代碼,各部門(mén)代碼見(jiàn)『文件與記錄管理程序』
C. 流水號(hào):從001、002、003……至999逐序編訂。
量 測(cè) 儀 器 代 碼 表
儀器編號(hào) 儀器名稱(chēng) 儀器編號(hào) 儀器名稱(chēng)
IMC 鋼尺 IMY 硬度計(jì)
IMG 牙規(guī) ITC 測(cè)試機(jī)
IMH 測(cè)厚表 ITD 電子稱(chēng)
IMI 螺紋環(huán)規(guī) ITF 高精度線材分析儀
IMJ 卷尺 ITP 臺(tái)式彈簧度盤(pán)稱(chēng)
IMK 游標(biāo)卡尺 ITS 試驗(yàn)機(jī)
IML 螺紋塞規(guī) ITW 萬(wàn)用表
IMN 扭力計(jì) ITX 顯微鏡
IMS 厚薄規(guī) ITY 測(cè)溫儀
IMT 推拉力器 ITF 放大鏡
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5.2.2.4 如為客戶(hù)供應(yīng)之儀器其流程如 5.2.2.1之內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收,并應(yīng)于“量測(cè)儀器總覽表”之
備注欄中注明為客供量測(cè)儀器??蛻?hù)若無(wú)需本公司校正其儀器,則客戶(hù)自行為儀器進(jìn)
行校正并提供校正報(bào)告于本公司。
5.2.3 使用管理
使用單位按需要向品保部領(lǐng)用相關(guān)儀器,并由品保部登記管制。使用單位在使用量測(cè)儀
器時(shí)應(yīng)依以下原則作業(yè)。
5.2.3.1 量測(cè)儀器之操作人員應(yīng)由品保部QE人員負(fù)責(zé)訓(xùn)練后,方可操作儀器,必要時(shí)應(yīng)安排專(zhuān)
門(mén)技術(shù)人員授課、教導(dǎo)。
5.2.3.2 使用單位在使用量測(cè)儀器時(shí)應(yīng)先確認(rèn)是否經(jīng)校正合格,且在其規(guī)定之有效期限內(nèi)。反
之應(yīng)停止使用,并通知品保部處理。
5.3 維護(hù)保養(yǎng)
5.3.1 使用單位應(yīng)對(duì)量測(cè)儀器定期進(jìn)行點(diǎn)檢,并將點(diǎn)檢結(jié)果記錄于“量測(cè)儀器定期點(diǎn)檢表”
中;對(duì)測(cè)試儀器則應(yīng)每日進(jìn)行點(diǎn)檢,并將點(diǎn)檢結(jié)果記錄于“檢測(cè)儀器點(diǎn)檢表”中。
5.3.2 維護(hù)及保養(yǎng)應(yīng)遵循以下原則:
5.3.2.1 在使用前后及使用過(guò)程中應(yīng)保持清潔,切勿碰傷或污損。
5.3.2.2 對(duì)暫不使用的量測(cè)儀器,將其擦拭清潔,而量規(guī)儀器則需涂防銹油,且都應(yīng)在室溫
下存放于固定地點(diǎn),存放時(shí)應(yīng)整齊排列,避免重疊放置;并在其儀器上加掛“待用”
吊牌,在不使用期間可不對(duì)量測(cè)儀器進(jìn)行點(diǎn)檢,但再次投入使用時(shí)必須進(jìn)行點(diǎn)檢,以
確定其可使用性。
5.3.2.3 量測(cè)儀器在使用前后及使用過(guò)程中發(fā)生失效或異?,F(xiàn)象時(shí),由使用單位填寫(xiě)“設(shè)備維修
/報(bào)廢申請(qǐng)單”給品保部審核判定后交管理部進(jìn)行處理。
5.3.2.4 若因技術(shù)上限制或需要特殊方法,而無(wú)法自行實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)時(shí),則委托專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)協(xié)助
進(jìn)行。
5.4 定期校正
5.4.1 品保部需對(duì)公司量測(cè)儀器進(jìn)行校正分類(lèi),對(duì)于精確度大于或等于0.5mm的尺具及放大鏡、
顯微鏡、臺(tái)式彈簧稱(chēng)、電子稱(chēng)、光源對(duì)色機(jī)則無(wú)需進(jìn)行委外校正。其余量測(cè)儀器均需進(jìn)行
委外校正。
5.4.2 品保部要對(duì)公司需校驗(yàn)的量測(cè)儀器擬定“量測(cè)儀器校驗(yàn)周期表”,量測(cè)儀器在登錄并納入
管制后,品保部需跟據(jù)其使用頻率、執(zhí)行時(shí)要求之精確度、有效性及實(shí)用環(huán)境,確定其
校正周期,并予以委外校正,相關(guān)要求需在“量測(cè)儀器校驗(yàn)周期表”內(nèi)注明。
5.4.3 校正到期之量測(cè)器應(yīng)由品保部在校正到期前二周發(fā)出“校正召回通知單”,使用單位收
到“校正召回通知單”應(yīng)于規(guī)定日期內(nèi)將量測(cè)儀器及“校正召回通知單”一起移交品保部。
5.4.4 校正按規(guī)定日程實(shí)施,委外校正實(shí)施時(shí)間最遲應(yīng)于規(guī)定實(shí)施日期后十四個(gè)工作日內(nèi)完成。
5.4.5 外校應(yīng)送交國(guó)家認(rèn)證合格之校正機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。對(duì)于因不當(dāng)調(diào)正而易導(dǎo)致失效之部位,
校正完成后應(yīng)以“封”標(biāo)簽予以封閉。外校量測(cè)儀器,校正機(jī)構(gòu)應(yīng)提出完整之校正報(bào)告,
返回后品保部QE人員應(yīng)依據(jù)“委外校驗(yàn)判定基準(zhǔn)”文件中的允收標(biāo)準(zhǔn)判讀校正報(bào)告,并
做相應(yīng)處理。若報(bào)告結(jié)果顯示校正合格則量測(cè)儀器應(yīng)貼上“校正合格”標(biāo)簽;若校正不合
格則同于5.5.3、5.5.4之內(nèi)容。
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5.5 失效處理及追溯
維護(hù)及保養(yǎng)結(jié)果發(fā)現(xiàn)量測(cè)儀器有失效時(shí),其處理原則如下:
5.5.1 對(duì)已進(jìn)行的量測(cè)檢驗(yàn)工作,包括產(chǎn)品是否需要重工、重量測(cè)、拒收等事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估。
5.5.2 查明原因,并擬定對(duì)策,包括對(duì)校正方法、周期及人員訓(xùn)練之適當(dāng)性重新評(píng)估。
5.5.3 對(duì)于重新校驗(yàn)失效的量測(cè)儀器,因精度降低,無(wú)法恢復(fù)原有精度之量測(cè)設(shè)備均需貼上“停
止使用”標(biāo)簽,予以區(qū)分,以免誤用,或變更其使用場(chǎng)所貼上“降級(jí)使用”標(biāo)簽,予以降
級(jí)使用。
5.5.4 對(duì)校驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)失效或損壞無(wú)法修復(fù)之儀器,品保部需填寫(xiě)“設(shè)備/維修報(bào)廢申請(qǐng)表”,經(jīng)
副總經(jīng)理核準(zhǔn)后,予以報(bào)廢處理。
六、附件:
1. 量測(cè)儀器總覽表………………附件一
2. 量測(cè)儀器校驗(yàn)周期表…………附件二
3. 量測(cè)儀器履歷表………………附件三
4. 檢測(cè)儀器點(diǎn)檢表………………附件四
5. 校正召回通知單………………附件五
6. 量測(cè)儀器定期點(diǎn)檢表…………附件六
7. 標(biāo)簽……………………………附件七
七、 記錄及保存:
1. 校驗(yàn)后之量測(cè)儀器應(yīng)于“量測(cè)儀器履歷表”上記錄,所有的履歷表由品保部保存至儀器報(bào)廢。
2. 量測(cè)儀器報(bào)廢時(shí),除“設(shè)備維修/報(bào)廢申請(qǐng)表”應(yīng)予以保存外,其它相關(guān)檔案應(yīng)同時(shí)予以銷(xiāo)毀。
3. “量測(cè)儀器定期點(diǎn)檢表”、“檢測(cè)儀器點(diǎn)檢表”、“設(shè)備維修/報(bào)廢申請(qǐng)表”、“校正召回通
知單” 由品保部保存一年。
4.最近一次的委外校正報(bào)告由品保部保存。
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制訂日期: 2002年11月21日
生效日期: 2002年11月21日
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