THD驗(yàn)廠(chǎng)審核-QSA工廠(chǎng)審核幫助

此部分旨在幫助對(duì)質(zhì)量體系打分

1、管理職責(zé)

1.1  工廠(chǎng)是否有質(zhì)量方針？有沒(méi)有張貼？是否所有員工知道此方針及其張貼處？

工程如何衡量質(zhì)量？

質(zhì)量目標(biāo)衡量是否和質(zhì)量方針一致？

1.2  管理層對(duì)質(zhì)量體系和質(zhì)量報(bào)告進(jìn)行何種形式的評(píng)審？

糾正和改進(jìn)措施采取了哪些行動(dòng)？

有記錄嗎？

1.3  工廠(chǎng)改進(jìn)質(zhì)量的計(jì)劃是什么？

是主動(dòng)的還是被動(dòng)的？

1.4  工廠(chǎng)是否有充分的，專(zhuān)門(mén)的資源來(lái)衡量、推動(dòng)質(zhì)量和生產(chǎn)方面的改進(jìn)？

2、持續(xù)改進(jìn)

2.1  工廠(chǎng)是否衡量質(zhì)量表現(xiàn)及有關(guān)降低缺陷的項(xiàng)目？

如何讓員工知曉？（張貼，目視，會(huì)議等）

2.2  工廠(chǎng)如何推進(jìn)改進(jìn)？管理層是否介入此過(guò)程？

2.3  檢查縮短交期的計(jì)劃

2.4  評(píng)估通知流程。該流程必須是主動(dòng)的，能給THD足夠的反應(yīng)時(shí)間。（例如，在最后一刻通知產(chǎn)品沒(méi)有發(fā)出是不可接受的）

2.5評(píng)估培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)是否能提供操作工相關(guān)知識(shí)、工具來(lái)改進(jìn)流程？

2.6  評(píng)估客戶(hù)訴怨體系。 客戶(hù)投訴是否有記錄？是否采取行動(dòng)解決問(wèn)題？工廠(chǎng)是否有跟進(jìn)？是否記錄了改進(jìn)措施？

3、Quality System

3.1  工廠(chǎng)有質(zhì)量手冊(cè)嗎？

它依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)？（ISO,QS, Guide 53等）

3.2  工廠(chǎng)是否有設(shè)計(jì)、測(cè)試、檢驗(yàn)、抽樣等的流程？此流程是否文件化？是否能確保產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到大貨生產(chǎn)的所有過(guò)程？

(在工廠(chǎng)的流程內(nèi)——提交給HD之前)

3.3  評(píng)估工廠(chǎng)抽樣及提交檢驗(yàn)報(bào)告的流程和文件（看幾個(gè)實(shí)例）

FMEA失效模式后果分析

控制流程圖

測(cè)量系統(tǒng)分析

抽樣及流程能力分析

工廠(chǎng)是否熟悉THD樣品提交流程？

3.4  關(guān)鍵/重要特征是否被定義并在組織中被充分溝通理解？

3.5  當(dāng)收到THD要求變更或THD同意變更的通知時(shí)，工廠(chǎng)如何控制更新要求、生產(chǎn)流程文件及制程？

當(dāng)有變更時(shí)有什么樣的流程來(lái)通知THD并在獲得批準(zhǔn)前控制程序及產(chǎn)品？

3.6  工廠(chǎng)解決問(wèn)題時(shí)用那些方法？員工有沒(méi)有培訓(xùn)過(guò)相關(guān)技巧？

3.7  評(píng)估該體系，客戶(hù)如何獲得變更通知？工廠(chǎng)如何獲得批準(zhǔn)？


工廠(chǎng)是否能同THD充分溝通關(guān)鍵產(chǎn)品/流程的承包商使用信息并獲得批準(zhǔn)？（假如適用）

3.8  評(píng)估生產(chǎn)前的檢驗(yàn)報(bào)告，獲得數(shù)據(jù)的流程，并驗(yàn)證測(cè)量是否準(zhǔn)確。

比較工廠(chǎng)生產(chǎn)時(shí)使用的文件、THD提供的最新要求及工廠(chǎng)的最新規(guī)格要求，三者必須相符

3.9  察看內(nèi)審記錄

有發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)嗎？

不符合項(xiàng)的糾正措施？

4、采購(gòu)

4.1  工廠(chǎng)有正式的供應(yīng)商/承包商資格認(rèn)證程序嗎？

4.2  評(píng)估工廠(chǎng)如何明確、控制進(jìn)料以及外包程序的質(zhì)量？

工廠(chǎng)如何檢驗(yàn)采購(gòu)物料，此流程是否能確保沒(méi)有缺陷產(chǎn)品會(huì)最終到達(dá)THD門(mén)店？

工廠(chǎng)是否有能力以持續(xù)價(jià)格拿到持續(xù)供貨？（是否有足夠生產(chǎn)的充足原材料供應(yīng)？是否有短缺反應(yīng)計(jì)劃？）

4.3  工廠(chǎng)是否有針對(duì)供應(yīng)商/承包商的正式的認(rèn)證流程？此流程是否基于流程能力、歷史質(zhì)量記錄、服務(wù)質(zhì)量、準(zhǔn)時(shí)交貨、交期以及價(jià)格？

工廠(chǎng)是否有流程以提高供給THD的并來(lái)自供應(yīng)商或承包商的產(chǎn)品及服務(wù)（各方面）質(zhì)量？

假如沒(méi)有，工廠(chǎng)如何提高對(duì)THD的并來(lái)自供應(yīng)商或承包商的服務(wù)水平？

4.4  工廠(chǎng)是否有合格供應(yīng)商/承包商名錄，包括其所供物料/配件/服務(wù)/流程？該名錄是否時(shí)時(shí)更新以保持與實(shí)際一致？

4.5  對(duì)供給THD的產(chǎn)品，工廠(chǎng)是否要求關(guān)鍵物料評(píng)估？

抽幾個(gè)關(guān)鍵物料的樣本，看采購(gòu)協(xié)議中的要求，文件規(guī)定？

4.6  工廠(chǎng)如何控制來(lái)自他們供應(yīng)商/承包商的物料/流程變更？

工廠(chǎng)如何控制來(lái)自客戶(hù)的保存在廠(chǎng)內(nèi)或承包商處的模具？如何確保當(dāng)模具有任何變動(dòng)前THD能得到通知？

4.7  評(píng)估工廠(chǎng)進(jìn)料控制。

如何標(biāo)識(shí)？能看出是什么物料？何時(shí)生產(chǎn)等？

假如制程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，工廠(chǎng)是否有能力進(jìn)行隔離并進(jìn)行追溯？

4.8  工廠(chǎng)有庫(kù)存體系嗎？

工廠(chǎng)進(jìn)行庫(kù)存循環(huán)盤(pán)點(diǎn)并計(jì)算庫(kù)存準(zhǔn)確度嗎？

工廠(chǎng)是否知道供應(yīng)商交期并依據(jù)此下單？

4.9  工廠(chǎng)是否有生產(chǎn)預(yù)計(jì)量？

工廠(chǎng)是否提供給其供應(yīng)商預(yù)計(jì)訂單量？

該預(yù)計(jì)是否時(shí)時(shí)更新？

是否同供應(yīng)商充分溝通？

5、檢驗(yàn)及測(cè)試——流程控制

5.1  工廠(chǎng)是否有流程控制圖描述生產(chǎn)過(guò)程？

關(guān)鍵規(guī)格是否有檢驗(yàn)點(diǎn)？

當(dāng)出現(xiàn)違規(guī)部件時(shí)，是否有書(shū)面的圍堵及反應(yīng)計(jì)劃？

5.2  工廠(chǎng)有書(shū)面的設(shè)置程序并定義了參數(shù)

工廠(chǎng)如何進(jìn)行首件檢驗(yàn)？過(guò)程中檢驗(yàn)？

這些都在生產(chǎn)中有記錄嗎？有監(jiān)控嗎？

當(dāng)有失控或超出規(guī)格狀況發(fā)生時(shí)有反應(yīng)計(jì)劃嗎？

5.3  模具在生產(chǎn)前的確認(rèn)流程是怎樣的？

有維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃嗎？或模具在使用前及使用后都有確認(rèn)？

模具如何標(biāo)識(shí)？

5.4  工廠(chǎng)有所生產(chǎn)產(chǎn)品的物料清單嗎？

這些物料清單準(zhǔn)確嗎？工廠(chǎng)如何確保物料清單的準(zhǔn)確性？

物料清單可得嗎？

5.5  問(wèn)操作工——當(dāng)他們發(fā)現(xiàn)超出規(guī)格或有此趨勢(shì)的狀況時(shí)可以停線(xiàn)嗎？

5.6  工廠(chǎng)有運(yùn)用統(tǒng)計(jì)工具嗎？

是否在制程中使用？

是否所有的關(guān)鍵尺寸都被測(cè)量了？

測(cè)量及憑率是否足夠確保流程處于控制中？

5.7  成品有適當(dāng)標(biāo)識(shí)嗎？

工廠(chǎng)如何確保產(chǎn)品的標(biāo)簽是正確的？

可以追溯到產(chǎn)品所用的原材料嗎？

5.8  產(chǎn)品編號(hào)

型號(hào)、生產(chǎn)日期、批號(hào)、爐號(hào)、訂單號(hào)等

標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰，使THD能夠區(qū)別缺陷產(chǎn)品

5.9  工廠(chǎng)排產(chǎn)時(shí)是否考慮產(chǎn)能？

工廠(chǎng)排產(chǎn)時(shí)是否考慮庫(kù)存及訂單情況？

工廠(chǎng)追蹤每日產(chǎn)量嗎？

5.10  工廠(chǎng)記錄每日生產(chǎn)嗎？

工廠(chǎng)有衡量報(bào)廢及拒收物料和產(chǎn)品的指標(biāo)嗎？

報(bào)廢、拒收物料及產(chǎn)品有統(tǒng)計(jì)嗎？有恰當(dāng)處置嗎？

5.11  工廠(chǎng)是否有預(yù)防維護(hù)計(jì)劃，包括每日、每周、每月的保養(yǎng)？察看保養(yǎng)記錄

5.12  工廠(chǎng)有工作指導(dǎo)書(shū)嗎？察看工作指導(dǎo)書(shū)：對(duì)比文件上及操作工現(xiàn)場(chǎng)操作，文件是否與操作工操作是否相符？

5.13  檢驗(yàn)是否與流程圖相符？

檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否與產(chǎn)品工序相符？

制程中檢驗(yàn)是否有記錄？是否有衡量？（柏拉圖、控制圖等）

5.14  工廠(chǎng)是否有從生產(chǎn)中抽樣的程序？

該程序是否描述了檢驗(yàn)以及接受標(biāo)準(zhǔn)？

該程序是否描述了當(dāng)不合格/拒收品出現(xiàn)時(shí)候的行動(dòng)方案？

5.15  工廠(chǎng)有成品檢驗(yàn)流程嗎？

該流程是否根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格來(lái)定義檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)？包括包裝嗎？

5.16  成品檢驗(yàn)有記錄嗎？

有衡量成品質(zhì)量水平的指標(biāo)嗎？

有處理不合格品及返工品的流程嗎？

5.17  工廠(chǎng)有產(chǎn)品變更確認(rèn)的流程嗎？

產(chǎn)品變更有測(cè)試、確認(rèn)并記錄結(jié)果嗎？察看ECN及CAR記錄

6、測(cè)試設(shè)備控制

6.1  測(cè)量設(shè)備有校驗(yàn)嗎？

操作員工有培訓(xùn)如何使用測(cè)量設(shè)備嗎？有記錄嗎？

6.2  計(jì)量測(cè)試設(shè)備能滿(mǎn)足THD規(guī)格的要求嗎？

計(jì)量設(shè)備滿(mǎn)足測(cè)量要求嗎？（比規(guī)格要求多一位精度）

6.3  抽查幾個(gè)計(jì)量器具的保養(yǎng)計(jì)劃

抽查校驗(yàn)計(jì)劃

7、不合格品控制

7.1  如何處理不合格品？

是否同合格品隔離？

如何標(biāo)識(shí)？

缺陷有記錄嗎？有追蹤嗎？

工廠(chǎng)有充分利用這些信息嗎？

7.2  缺陷產(chǎn)品的確認(rèn)過(guò)程是怎么樣的？

誰(shuí)來(lái)確認(rèn)？

誰(shuí)可以把它放回生產(chǎn)工序中？

流程是怎么樣的？

返工流程是怎么樣的？

返工產(chǎn)品的檢驗(yàn)流程是怎么樣的？

7.3  審核不合格品控制程序

標(biāo)識(shí)

返工

報(bào)廢

文件化

糾正措施

7.4  審核工廠(chǎng)如何利用這些信息：

工廠(chǎng)有進(jìn)行原因分析以防止缺陷再發(fā)生嗎？是否相同缺陷反復(fù)產(chǎn)生？

7.5  工廠(chǎng)有執(zhí)行預(yù)防措施防止缺陷再發(fā)生嗎？

有因此變更過(guò)流程嗎？

有變更過(guò)模具嗎？

有變更流程確認(rèn)所采取的行動(dòng)嗎？

抽幾個(gè)樣本看一看

8、糾正預(yù)防措施

8.1  處理客戶(hù)投訴時(shí)有糾正措施體系嗎？

是否和內(nèi)部體系一致？

是否充分，足以記錄、糾正問(wèn)題并確保不會(huì)再發(fā)生？

有無(wú)措施確保問(wèn)題被關(guān)閉？

如何利用這些信息？有要求糾正措施嗎？

8.2  工廠(chǎng)執(zhí)行糾正措施后，有沒(méi)有驗(yàn)證其有效性？

如何監(jiān)控？監(jiān)控多久？有無(wú)在體系中增加監(jiān)控點(diǎn)？

8.3  流程的變更如何在日常生產(chǎn)中執(zhí)行？

SOP有相應(yīng)變化嗎？

有培訓(xùn)？培訓(xùn)簽到？

9、文件控制

9.1  評(píng)估工廠(chǎng)文控體系。該體系應(yīng)該包括控制文件、版本更新、銷(xiāo)毀舊版文件等。

9.2  SOP是否有部門(mén)集中進(jìn)行版本控制？還是非受控的（email、涂改更新等）？

9.3  有文件簽署體系嗎？涉及所有部門(mén)嗎？

9.4  供應(yīng)商有體系確保使用的是最新的客戶(hù)圖紙？審核該體系

抽幾個(gè)樣確認(rèn)

10、搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝及運(yùn)輸

10.1  半成品如何標(biāo)識(shí)？有無(wú)可能同其他生產(chǎn)部件混淆？

有無(wú)可能使用、運(yùn)輸了錯(cuò)誤的部件？

10.2  成品包裝適當(dāng)嗎？能符合THD要求？

半成品的包裝能防止破損嗎？