C 4驗廠工廠品質審核所需文件資料

一、 文件資料：
1、營業(yè)執(zhí)照
2、組織架構圖
3、質量手冊
4、程序文件
5、質量體系認證證書
6、質量體系內審計劃
7、質量體系內審記錄
  (1) 內審員資格證書
  (2) 首末次會議記錄
  (3) 內審檢查表
  (4) 不符合項報告
  (5) 內審報告
8、質量體系管理評審計劃
9、質量體系管理評審記錄
  (1) 管理評審會議記錄
  (2) 管理評審報告
  (3) 決議事件的跟進記錄
10、主要生產(chǎn)設備清單
11、設備保養(yǎng)計劃
12、設備保養(yǎng)記錄
13、儀器清單
14、儀器校準計劃
15、儀器校準記錄
  (1) 外校報告
  (2) 內校人員資格證書
  (3) 內校規(guī)程
  (4) 內校報告
16、年度培訓計劃
17、培訓記錄
  (1) 簽到表
  (2) 測試卷
18、品管人員崗前資質認定資料(培訓及測試記錄)
19、新產(chǎn)品設計開發(fā)資料
  (1) 產(chǎn)品規(guī)格書
  (2) BOM 表
  (3) 安規(guī)認證證書
  (4) 樣品檢測報告
  (5) 試產(chǎn)記錄
  (6) 試產(chǎn)評估報告
  (7) 作業(yè)指導書
  (8) 產(chǎn)品檢驗標準
  (9) FMEA 分析資料
  (10) 產(chǎn)品質量控制計劃
20、訂單評審記錄
21、供應商評估記錄資格評定報告
22、現(xiàn)有供應商質量、交期、價格及服務定期評分表
23、原材料采購訂單
24、原材料規(guī)格承諾書
25、進料檢驗作業(yè)指導書
26、進料檢驗標準
27、進料檢驗樣板清單及定期評估記錄
28、進料檢驗記錄
29、不合格來料處理記錄(含供應商糾正預防措施報告)
30、原材料保存周期規(guī)定
31、原材料過期重檢記錄
32、控制圖表及超限處理記錄
33、生產(chǎn)作業(yè)指導書
34、制程檢驗作業(yè)指導書
35、制程檢驗標準
36、制程檢驗記錄
  (1) 首件檢驗記錄
  (2) 巡檢記錄
  (3) 抽檢記錄
37、制程不合格品的處理記錄(含糾正預防措施報告)
38、制程檢驗不良統(tǒng)計報表(周報/月報，柏拉圖)
39、停線管理規(guī)定及記錄
40、成品檢驗作業(yè)指導書
41、成品檢驗標準
42、成品檢驗記錄
43、不合格成品處理記錄
  (1) 返工、返修記錄
  (2) 重檢記錄
  (3) 糾正預防措施報告
44、成品入庫單
45、產(chǎn)品可靠性及環(huán)境測試計劃及記錄
46、數(shù)據(jù)分析程序
47、質量目標統(tǒng)計資料
48、客戶溝通資料
49、客戶投訴處理程序
50、客戶投訴處理記錄

二、質量體系現(xiàn)場評估
1、物料標識及按區(qū)域分類存放
2、利器管控
3、蟲害控制
4、倉儲管理
5、有毒有害化學品管理
6、現(xiàn)場訪談：主要是涉及到質量管理和執(zhí)行的相關人 員(其主要問題都是根據(jù)文件資料的管理文件來進行， 主要是核實工廠是否按其質量管理體系目標和程序去做)