1、脫普質(zhì)量驗廠 - 設(shè)備管理
1.1 工廠應(yīng)有打碼設(shè)備,且打碼后日期不模糊,不易脫落。
1.1.1 應(yīng)對打碼處設(shè)定管控措施,確保無錯打,無漏打。
1.1.2 應(yīng)有實施有效的管控措施杜絕打碼后物料混裝。
1.2 工廠應(yīng)有設(shè)備清單且制定維護(hù)保養(yǎng)計劃并記錄。
1.2.1 建立并完善設(shè)備設(shè)施的運行、檢修、維護(hù)、保養(yǎng)管理制度。對設(shè)備設(shè)施進(jìn)行規(guī)范化管理,保證其安全運行。
1.2.2 建立并完善設(shè)備設(shè)施運行臺賬,對設(shè)備應(yīng)制定檢維修計劃。
1.3 工廠應(yīng)對員工有安全生產(chǎn)培訓(xùn)教育并有記錄。
1.3.1 在存在較大危險因素的作業(yè)場所或有關(guān)設(shè)備上設(shè)置安全警示標(biāo)志,對危險進(jìn)行提示、警示,告知危險種類,后果及應(yīng)急措施等。
1.4 設(shè)備設(shè)施應(yīng)整潔干凈,避免污染。
1.4.1 應(yīng)對設(shè)備設(shè)施制定清潔計劃,并按照計劃執(zhí)行清潔工作。
1.5 對于較大危險因素的作業(yè)場所或有關(guān)設(shè)備上應(yīng)有安全防護(hù)設(shè)備設(shè)施或建立預(yù)防措施確保人員安全。
1.6 工廠應(yīng)按法律法規(guī)要求配備足夠的滅火器(參照GB50140)
1.7 應(yīng)對滅火器定期檢查并需滿足法律法規(guī)要求(參照GB50444)
2、TOP脫普驗廠清單 - 組織管理
2.1 應(yīng)確?,F(xiàn)場使用的圖紙\技術(shù)和品質(zhì)文件是最新版本的。
2.1.2 應(yīng)當(dāng)有相關(guān)系統(tǒng)來保證在使用的圖紙\技術(shù)和品質(zhì)文件是最新版本的。
2.2 新進(jìn)人員及作業(yè)變更時有無實施職前教育訓(xùn)練并留有記錄。
2.2.1 需有完整的職前教訓(xùn)訓(xùn)練教材,且每個新進(jìn)人員或轉(zhuǎn)崗人員都有考核記錄,考核通過后才可上崗。
2.3 應(yīng)設(shè)立飲水區(qū),杜絕人員在工作現(xiàn)場喝水進(jìn)食。
2.4 員工需帶帽子
2.4.1 所有員工要穿統(tǒng)一工作服、戴帽子、穿工作鞋,工作服帽應(yīng)保持干凈整潔。
2.5 對于工廠使用的利器應(yīng)當(dāng)設(shè)定管理辦法,杜絕利器遺失到產(chǎn)品中。
2.6 為員工配備與工作崗位相適應(yīng)的個體防護(hù)設(shè)備,并監(jiān)督、教育員工按照使用規(guī)則佩戴、使用。
3、TOP質(zhì)量驗廠審核清單 - 物料控制
3.1 應(yīng)建立原料入庫檢驗系統(tǒng)并有記錄查詢。
3.1.2 應(yīng)制定原料入庫檢驗規(guī)程,并按照規(guī)程進(jìn)行系統(tǒng)性檢測,檢驗報告應(yīng)數(shù)據(jù)化。
3.1.3 應(yīng)有原料入庫檢驗程序文件,且依據(jù)文件執(zhí)行原料入庫檢驗工作,合格物料應(yīng)張貼合格標(biāo)識。
3.2 應(yīng)當(dāng)有不合格物料的評審程序,且不良不適用物料應(yīng)當(dāng)被標(biāo)識、隔離。
3.2.1 應(yīng)當(dāng)有程序保證不良問題能及時反饋給供應(yīng)商,并有跟進(jìn)和解決記錄。
3.3 不同類型的物料應(yīng)分開放置且有物料標(biāo)識卡進(jìn)行區(qū)分。
3.3.1 物料應(yīng)分區(qū)域放置,且有程序能保證物料執(zhí)行先進(jìn)先出原則。
3.4 應(yīng)杜絕員工自行領(lǐng)用物料,所有物料都應(yīng)由專人領(lǐng)用。
3.4.1 倉庫應(yīng)執(zhí)行嚴(yán)格的領(lǐng)退料制度,杜絕物料混用。
3.5 物料、半成品、成品都應(yīng)離地離墻放置。
3.5.1 物料,半成品、成品的存放應(yīng)當(dāng)恰當(dāng),應(yīng)可避免污染及破損。
3.6 生產(chǎn)過程中,半成品,成品都應(yīng)標(biāo)識明確。
3.6.1 應(yīng)在整個生產(chǎn)過程中建立生產(chǎn)工藝工序流程卡制度。
3.6.2 應(yīng)在整個生產(chǎn)過程中建立追溯機制(可由成品追溯到原料)。
3.7 需建立成品入庫檢驗系統(tǒng)且有記錄查詢。
3.7.1 應(yīng)建立成品入庫檢驗系統(tǒng),并按照客戶的品質(zhì)要求進(jìn)行全面檢查,檢驗報告應(yīng)數(shù)據(jù)化。
3.7.2 成品入庫應(yīng)有嚴(yán)格的控制流程,且應(yīng)有對應(yīng)的整改方案用于異常狀況,并有可持續(xù)的改善計劃。
3.8 工廠的庫房整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平滑。
3.8.1 倉庫應(yīng)有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物進(jìn)入的設(shè)施。
3.9 生產(chǎn)過程中不良品都應(yīng)定點放置且標(biāo)識明確。
3.10 紙箱包材在入庫時需掃碼檢查。
4、TOP脫普驗廠清單 - 質(zhì)量控制系統(tǒng)
4.1 工廠應(yīng)對制造工藝流程中的關(guān)鍵控制點進(jìn)行管控
4.1.1 工廠應(yīng)制定關(guān)鍵控制點的管理辦法,并按照規(guī)定進(jìn)行控制。對生產(chǎn)中的關(guān)鍵控制工序建立可追溯記錄。
4.2 應(yīng)有相應(yīng)的品質(zhì)人員確保產(chǎn)品質(zhì)量得到有效控制。
4.2.1 應(yīng)有獨立的品質(zhì)機構(gòu),品保人員應(yīng)當(dāng)充足。
4.3 應(yīng)當(dāng)有所生產(chǎn)產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或客戶要求并據(jù)此管控。
4.3.1 應(yīng)當(dāng)有工序、品質(zhì)相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書并據(jù)以實施。
4.4 應(yīng)當(dāng)在所有工序做首檢并做相應(yīng)的留樣及檢測記錄可供查看。
4.4.1 客戶樣品保存完好,要建立工序首件樣的確認(rèn)程序,并依據(jù)首件樣進(jìn)行生產(chǎn)。
4.5 工廠應(yīng)當(dāng)設(shè)定巡檢制度,且相應(yīng)檢測記錄可供查看。
4.5.1 應(yīng)當(dāng)有健全有效的制程控制檢驗規(guī)程,相應(yīng)的檢測記錄可供查看并做保存歸檔。
4.6 工廠應(yīng)對生產(chǎn)過程中的不合格品進(jìn)行處理,杜絕其混入成品中。
4.6.1 工廠應(yīng)有不合格品處理流程,并針對不合格原因進(jìn)行分析改善,杜絕后續(xù)再發(fā)生。
4.7 針對客訴產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有立案分析及改善追蹤,相關(guān)措施應(yīng)當(dāng)適當(dāng)。
4.8 工廠應(yīng)有品質(zhì)檢討會議。
4.8.1 工廠應(yīng)定期召開品質(zhì)改善會議。并針對品質(zhì)問題進(jìn)行分析改善,相關(guān)記錄可供查詢。
5、TOP脫普質(zhì)量驗廠審核清單 - 檢測測試
5.1 工廠應(yīng)有測試產(chǎn)品所需儀器,設(shè)備,且儀器精度滿足產(chǎn)品品質(zhì)
5.1.1 工廠應(yīng)當(dāng)有進(jìn)行產(chǎn)品測試的獨立實驗室?
5.2 測試儀器、設(shè)備應(yīng)當(dāng)保養(yǎng)得當(dāng)。
5.2.1 工廠應(yīng)制定檢驗管理制度和檢驗設(shè)備計量器具管理制度。
5.3 測試儀器、設(shè)備相關(guān)人員能正確操作儀器。
5.3.1 儀器操作應(yīng)當(dāng)有相關(guān)之文件說明且儀器操作人員應(yīng)當(dāng)通過培訓(xùn)并測試合格。
5.4 相關(guān)儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期計量。
5.5 應(yīng)能查詢產(chǎn)品測試報告。
5.6 無檢驗?zāi)芰Φ闹匾O(jiān)測項目(有毒有害等),應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢測機構(gòu)進(jìn)行檢測。
6、TOP脫普驗廠審核 - 生產(chǎn)環(huán)境及場所
6.1 工廠應(yīng)對污染源進(jìn)行有效控制,并通過當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門檢查
6.2 門和出入口防蟲、鼠害設(shè)施處于正常使用狀態(tài)。
6.3 天花板、墻面、地面維護(hù)良好,無裂縫或滲漏。
6.4 更衣間清潔衛(wèi)生。
6.5 生產(chǎn)車間應(yīng)清潔安全并建立有關(guān)清潔生產(chǎn)的規(guī)章制度。
6.6 車間應(yīng)當(dāng)建立了人員進(jìn)出和物流的專用通道。
6.7 洗手設(shè)施處于正常使用狀態(tài)并保持良好。
6.8 通風(fēng)系統(tǒng)保持良好。
6.9 廁所清潔,無明顯異味。